Ç¿Ç¿ÁªºÏ£¬¹²Ó®Î´À´¡ª¡ª¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼÓëÈ˸£Ò½Ò©Ç©¶©Õ½ÂÔºÏ×÷ЭÒé

      2019Äê6ÔÂ26ÈÕ£¬ÖØÇì¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾£¨SZSE£º002907£¬¼ò³Æ¡°¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¡±£©ÓëÈ˸£Ò½Ò©¼¯ÍŹɷݹ«Ë¾£¨SHSE£º300363£¬¼ò³Æ¡°È˸£Ò½Ò©¡±£©ÔÚÈ˸£ÆÕ¿ËÒ©Òµ£¨Î人£©ÓÐÏÞ¹«Ë¾£¨È˸£Ò½Ò©×Ó¹«Ë¾£©¾ÙÐÐÁË¡¶Õ½ÂÔºÏ×÷¿ò¼ÜЭÒé¡·Ç©Ô¼ÒÇʽ¡£È˸£Ò½Ò©µ³Î¯Êé¼Ç¡¢¶­Ê³¤Íõѧº££¬È˸£Ò½Ò©¸±×ܲᢶ­Ê»áÃØÊéÀîÇ°Â×£¬È˸£Ò½Ò©ÃÀ¹ú×Ó¹«Ë¾Epic Pharma ×ܾ­Àí¡¢È˸£Æտ˶­Ê³¤ÃÏÏþ·å²©Ê¿£¬È˸£ÆÕ¿Ë×ܾ­ÀíÁõÎÀ׿£¬È˸£Ò©Òµ¼¯ÍÅн®Î¬Îá¶ûÒ©Òµ×ܾ­ÀíÒüÇ¿£¬È˸£Æտ˸±×ܾ­Àí°²ÓÀºê¡¢ÕŵÂÃû£¬È˸£Ò½Ò©Ò½Ò©Ñо¿ÔºÔº³¤Éò½à£¬È˸£ÆÕ¿Ë×ÛºÏÊÂÎñ¼°ÒµÎñ·¢Õ¹×ܼàÕÅÈð£¬È˸£Ò½Ò©Í¶×Ê×ܼàÑîÑ©£»¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼµ³Î¯Êé¼Ç¡¢¶­Ê³¤ÓκéÌΣ¬¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¶­Ê¡¢×ܾ­ÀíÁõСӢ£¬¸±×ܾ­Àí¡¢¶­Ê»áÃØÊéÓÎÑ©µ¤£¬Ò©ÎïÑо¿ÔºÔº³¤ÉòºÆ¡¢¸±Ôº³¤Ê¯½õƼ¡¢ÍõµÀȨ£¬ÖÆÒ©³§ÖÊÁ¿×ܼà³Â¾¢£¬ÖÆÒ©³§¼¼ÊõתÒƲ¿²¿³¤ÄôÃúµÈË«·½Áìµ¼³öϯ»áÒé¡£

¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¶­Ê³¤ÓκéÌΣ¨×ó£©ÓëÈ˸£Ò½Ò©¶­Ê³¤Íõѧº££¨ÓÒ£©Ç©Ô¼

      Ç©Ô¼ÒÇʽÉÏ£¬¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¶­Ê³¤ÓκéÌÎÓëÈ˸£Ò½Ò©¶­Ê³¤Íõѧº£´ú±íË«·½ÆóÒµ¹²Í¬Ç©ÊðÁË¡¶Õ½ÂÔºÏ×÷¿ò¼ÜЭÒé¡·£¨ÒÔϼò³Æ¡°¡¶Õ½ÂÔºÏ×÷ЭÒé¡·¡±£©¡£Ë«·½¾ö¶¨Î´À´½«ÔÚ¹úÄÚÍâÊг¡µÄÒ©Æ·Ñз¢¡¢Éú²ú¡¢ÏúÊÛ£¬ÒÔ¼°¹ú¼ÊÊг¡µÄÉ걨¡¢×¢²áµÈ»·½Ú¿ªÕ¹È«·½Î»ºÏ×÷£¬×ÅÁ¦ÌáÉýË«·½ÔÚ¹úÄÚÍâÒ½Ò©Êг¡µÄ¾ºÕùÁ¦¡£

È˸£Ò½Ò©Íõѧº£¶­Ê³¤Ïò¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼÍŶӽéÉÜÈ˸£Ò½Ò©·¢Õ¹Àú³Ì

      ¸ù¾Ý¡¶Õ½ÂÔºÏ×÷ЭÒé¡·ÄÚÈÝ£¬Ë«·½½«¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼÔÚÏû»¯ÏµÍ³¡¢¾«ÉñÉñ¾­ÏµÍ³¡¢¶ú±Çºí¿ÆµÈÁìÓòµÄÓÅÊÆ£¬ÓëÈ˸£Ò½Ò©ÔÚÂé×íÒ©¡¢ÉúÓýµ÷½ÚÒ©¡¢Î¬Îá¶ûÒ©µÈÁìÓòµÄÔ­ÁÏÒ©¼°Ò©ÎïÖƼÁµÄÑз¢¡¢Éú²ú¡¢ÏúÊ۵Ȱæ¿éµÄÓÅÊÆÁªºÏ£¬ÊµÏÖÓÅÊÆ»¥²¹¡£Í¬Ê±Ôڿɾ;ßÌåÏîÄ¿µÄcGMPÌåϵ½¨Á¢¡¢Éú²ú¡¢¹ú¼ÊÊг¡×¢²áÉ걨¡¢ÏúÊ۵Ȼ·½ÚÕ¹¿ªÏà¹ØµÄ¹ú¼Ê¡¢¹úÄÚÒµÎñºÏ×÷¡£

      δÀ´£¬Ë«·½Í¨¹ý¼ÓÇ¿¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¡°ÔºÊ¿×¨¼Ò¹¤×÷Õ¾¡±ÓëÈ˸£Ò½Ò©¡°¾ü¿Æ¹â¹È´´ÐÂÒ©ÎïÑз¢ÖÐÐÄ¡±µÄºÏ×÷£¬Î§ÈÆÌض¨ÁìÓò´´ÐÂÒ©Îï»ò505b2Ò©Î￪չÁªºÏ¿Æ¼¼¹«¹Ø£¬ÔÚÒ©Îï·¢ÏÖ¡¢ÖƼÁ¹¤ÒÕ¡¢CMC¡¢ÁÙ´²Ñо¿µÈ·½Ã濪չºÏ×÷Ñо¿£¬¹²Í¬´òÔì¾ßÓÐÈ«Çò¾ºÕùÁ¦µÄ´´ÐÂÒ©Îï¡£

      ͬʱ£¬Ë«·½Ò»ÖÂͬÒâ¼ÓÇ¿Ñз¢¡¢Éú²úµÈÏà¹ØѧÊõ½»Á÷¡¢ÈËÔ±ÅàѵµÈºÏ×÷£¬¹²Í¬´Ù½øÆóÒµ¼¼ÊõʵÁ¦µÄÌá¸ß£¬´ïµ½»¥Àû¹²Ó®¡£

µÚÎåÆÚн¨GMPÉú²ú»ùµØЧ¹ûͼ£¨½Ö¾°£©

       ´ËÇ°£¬¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼÓÚ2019Äê6ÔÂ13ÈÕÓëÈ˸£Ò½Ò©µÄÃÀ¹úÈ«×Ê×Ó¹«Ë¾Epic Pharma. LLC.Ç©¶©ÁË¡¶¶¡ÂÝ»·ÍªÆ¬¼ÁÃÀ¹úANDA¼°Ïà¹Ø¼¼ÊõתÈÃЭÒéÊé¡·£¬ÒÔ200ÍòÃÀÔªµÄ½»Ò×¼Û¸ñÊÜÈÃEpic Pharma¶¡ÂÝ»·ÍªÆ¬¼ÁÃÀ¹úANDAÅúÎļ°Ïà¹Ø¼¼Êõ£¬ÓÐÁ¦º»ÊµÁ˹㶫»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼÔÚ¾«ÉñÉñ¾­ÁìÓòµÄÊг¡¾ºÕùÁ¦¡£

ÎåÆÚÏîĿЧ¹ûͼ£¨ÖʼìÖÐÐÄ£©

      ͬʱ£¬¸ÃÆ·Öֵļ¼ÊõתÒÆÒ²½«´¥·¢¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼļͶÏîÄ¿¡°µÚÎåÆÚн¨GMPÉú²ú»ùµØÏîÄ¿¡±µÄFDA cGMPÈÏÖ¤£¬¿ªÆô¹«Ë¾ÖÊÁ¿¹ú¼Ê»¯µÄ½ø³Ì¡£ÔÚ¹«Ë¾Éú²ú³¡µØͨ¹ýFDAÏÖ³¡¼ì²éºó£¬½«¾ß±¸³Ð½ÓÅ·ÃÀ¸ß¶Ë·ÂÖÆÒ©µÄÉú²úÄÜÁ¦£¬Îª¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼÏÂÒ»²½ÍØÕ¹¹ú¼ÊÊг¡´øÀ´»ý¼«Ó°Ïì¡£±¾´Î¡¶Õ½ÂÔºÏ×÷ЭÒé¡·µÄÇ©¶©£¬±êÖ¾×ÅË«·½ºÏ×÷ÓÐÁ˽øÒ»²½µÄ¼ÓÉîºÍº»Êµ£¬Ò²½«¹²Í¬ÎªÈËÀཡ¿µÊÂÒµµÄ·¢Õ¹×ö³ö¹±Ïס£

¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ×ܲ¿´óÂ¥

       ´Ë´Î¡¶Õ½ÂÔºÏ×÷ЭÒé¡·µÄÇ©¶©½«ÓÐÖúÓÚÌáÉý¹«Ë¾ÔÚ²úÆ·Ñз¢¡¢Éú²úºÍÏúÊÛ»·½ÚµÄÄÜÁ¦£¬½øÒ»²½º»ÊµÔÚ¹úÄÚϸ·ÖÁìÓòµÄÁìÏȵØλ¡£Í¬Ê±£¬Ò²ÔöÇ¿Á˹«Ë¾ÔÚ¾³ÍâÊг¡²úÆ·µÄ×¢²á¡¢±¨ÅúºÍcGMPÈÏÖ¤µÈ·½ÃæµÄ×ÛºÏʵÁ¦£¬Îª¹«Ë¾¿ªÍعú¼ÊÊг¡µì¶¨ÁË»ù´¡¡£

¡¾È˸£Ò½Ò©¡¿¼ò½é

       È˸£Ò½Ò©¼¯ÍŹɷݹ«Ë¾³ÉÁ¢ÓÚ1993Ä꣬ÓÚ1997ÄêÔÚÉϺ£Ö¤È¯½»Ò×ËùÉÏÊС£ºþ±±Ê¡Ò½Ò©¹¤ÒµÁúÍ·ÆóÒµ¡¢ÖйúÒ½Ò©¹¤Òµ°ÙÇ¿¡¢È«¹ú¿Æ¼¼´´ÐÂʾ·¶ÆóÒµ¡£¹«Ë¾¼á³Ö¡°×öҽҩϸ·ÖÊг¡Áìµ¼Õß¡±Õ½ÂÔ£¬ÔÚ¹úÄÚµÄÂé×íÒ©¡¢ÉúÓýµ÷½ÚÒ©¡¢Î¬Îá¶ûÒ©µÈ¶à¸öϸ·ÖÁìÓò½¨Á¢ÁËÁìµ¼µØλ£»Í¬Ê±»ý¼«·¢Õ¹Ò½Ò©ÉÌÒµ£¬ÎȲ½Íƽø¹ú¼Ê»¯½ø³Ì£¬ÊµÏÖÁËÔÚÃÀ¹ú¡¢·ÇÖÞµÈÈ«Çò·¶Î§ÄÚµÄÑз¢¡¢Êг¡¼°²úÒµ²¼¾Ö¡£

È˸£Ò½Ò©¹â¹È²úÒµÔ°

      ×÷Ϊ¡°¹ú¼ÒÈ϶¨ÆóÒµ¼¼ÊõÖÐÐÄ¡±¡¢¡°¹ú¼ÒÖØ´óÐÂÒ©´´ÖÆרÏî³Ðµ£µ¥Î»¡±£¬È˸£Ò½Ò©¼á³ÖÒÔÑз¢ÎªÏȵ¼£¬ÔÚ¹úÄÚÒ½Ò©ÆóÒµÑз¢Í¶Èë¡¢ÐÂÒ©Ñз¢½øÕ¹ÖоùλÓÚÇ°ÁУ¬ÓëÖйú¾üÊÂҽѧ¿ÆѧԺºÏ×÷³ÉÁ¢ÁË¡°¾ü¿Æ¹â¹È´´ÐÂÒ©ÎïÑз¢ÖÐÐÄ¡±£¬Ç£Í·³ÉÁ¢ÁË¡°ºþ±±Ê¡ÉúÎïÒ½Ò©²úÒµ¼¼ÊõÑо¿Ôº¡±£¬ÖÂÁ¦ÓÚ´òÔì¹úÄÚÒ»Á÷µÄÐÂÒ©Ñз¢²úÒµ»¯Æ½Ì¨¡£

È˸£Ò½Ò©Î人¼¯ÍÅ×ܲ¿Ò»½Ç

È˸£Ò½Ò©ÃÀ¹ú×Ó¹«Ë¾Epic Pharma

¡¾¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¡¿¼ò½é

      ÖØÇì¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾³ÉÁ¢ÓÚ1996Ä꣬λÓÚÖØÇìÊÐÈÙ²ýÇø¹¤ÒµÔ°ÇøºÍÖØÇìÊÐÁ½½­ÐÂÇø£¬ÊÇÒ»¼Ò¼¯Ò©Æ·Ñз¢¡¢Éú²úºÍÏúÊÛÓÚÒ»ÌåµÄ¹ú¼ÒÖصã¸ßм¼ÊõÆóÒµ¡¢È«¹úÊغÏͬÖØÐÅÓÃÆóÒµ¡¢¹ú¼ÒÉúÎï²úÒµ»ùµØÁúÍ·ÆóÒµ¡£¹«Ë¾Î§ÈÆ¡°ÐËÃñ×åÒ½Ò©£¬×öÖйúºÃÒ©£¬Îª½¡¿µ»¤º½¡±µÄÆóÒµ×ÚÖ¼£¬±ü³Ð¡°³ÏÐÅ¡¢ÇÚ·Ü¡¢¸Ð¶÷¡¢Ñ§Ï°¡¢ÍŶÓ¡¢´´Ð¡±µÄ¼ÛÖµ¹Û£¬ÒÔ¼áʵµÄ²½·¥Îª¡°×öÖйú×îºÃµÄÒ©£¬×ßÏòÊÀ½ç¡±µÄºêΰĿ±ê¶ø²»Ð¸·Ü¶·¡£

¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼµÚÎåÆÚн¨GMPÉú²ú»ùµØ

      ¾­¹ý20ÓàÄêµÄ·¢Õ¹£¬¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼΧÈÆÏû»¯ÏµÍ³ÓÃÒ©ÁìÓò£¬¾«ÉñÉñ¾­ÏµÍ³ÓÃÒ©ÁìÓòÒÔ¼°¶ú±Çºí¿ÆÓÃÒ©ÁìÓòÀÛ»ýºËÐľºÕùÓÅÊÆ£¬²¢Öð²½ÏòÖ×Áö¡¢ÐÄÄÔѪ¹ÜÓÃÒ©ÁìÓò¼°´úлÀ༲²¡ÁìÓòÍØÕ¹£¬ÏÖÒѳɳ¤ÎªÏ¸·ÖÓÅÊÆÁìÓòµÄÒýÁìÆóÒµ¡£

¹ã¶«»áÈ«Õ¾¹ã¶«»áÔÚÏߵǼ×ܲ¿Ò»½Ç