双氯芬酸钠肠溶片

Detail

药品名称	通用名称：双氯芬酸钠肠溶片英文名称：Dicofenac Sodium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Shuanglü fensuanna Changrongpian
成份	本品主要成份为双氯芬酸钠化学名称：2-[（2，6-二氯苯基）氨基]-苯乙酸钠化学结构式：分子式：C14H10Cl2NNaO2 分子量：318.13
性状	用于： 1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； 2、治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3、急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； 4、对成人和儿童的发热有解热作用。
规格	25mg。
用法用量	（1）作为常规剂量，最初每日剂量为0.1g(4片)-0.15g(6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日计量为75mg(3片)-0.1g(4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。（2）对原发性痛经，通常每日剂量为50mg(2片)-0.15g(6片)，分次服用。最初剂量应是50mg(2片)-0.15g(6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量0.2g(8片)/日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。
不良反应	1、胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔； 2、神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等； 3、引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良良反应，轻者停药并相应治疗后可消失； 4、其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疽皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
禁忌	对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘，荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。本品不得用于12个月以下的儿童，胃或肠道溃疡者禁用。
注意事项	（1）有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用，尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。（2）本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
孕妇及哺乳期妇女用药	本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。按每隔8小时口服50mg(2片)的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。
儿童用药	尚不明确
老年用药	本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
药物相互作用	（1）饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。（2）与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。（3）与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。（4）与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。（5）与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。（6）本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。（7）本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。（8）本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。（10）本品可降低甲氨碟呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨碟呤同用。（11）本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。（12）与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。（13）阿司匹林可降低本品的生物利用度。（14）与锂剂或地高锌制剂合用时，双氯芬酸可能会增高他们的血浓度。某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。
药物过量	药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性碳处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
药理毒理	本品通过抑制环养合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口LD50为390mg/kg。
药代动力学	口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%-65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2-2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
贮藏	遮光，密封保存。
包装	口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。
有效期	24个月
执行标准	《中国药典》2005年版二部
批准文号	国药准字H50021222
生产企业	企业名称：重庆广东会全站广东会在线登录有限公司生产地址：重庆市荣昌县经济开发区邮政编码：402460 电话号码：023-67622999、46785738 传真号码：023-67506555、46785738 注册地址：重庆荣昌县经济开发区网址： www.pharscin.com