注射用苦参素

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药品名称	通用名称：注射用苦参素商品名称：傲承英文名称：Marine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Kushensu
成份	本品主要成份为：苦参素；辅料：药用甘露醇、注射用水。化学名称：氧化苦参碱与极少量氧化槐果碱的混合碱。化学结构式：分子式：C15H24N2O2 分子量：264.36
性状	本品为白色块状物。
适应症	用于慢性乙型肝炎的治疗。
规格	0.2g（按C15H24N2O2计）
用法用量	本品仅供静脉注射给药。临用前，加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液适量使其溶解。成人用量：一次400-600mg（2-3瓶），溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中，静脉滴注，每日一次。2月为1疗程或遵医嘱。
不良反应	患者对本品有较好的耐受性，不良反应发生率较低。常见的不良反应有头晕、恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹不适或疼痛，偶见皮疹、胸闷、发热，症状一般可自行缓解。个别病人可出现注射部位发红。
禁忌	1.对本品过敏者禁用。2.有严重血液、心、肝、肾及内分泌疾患者禁用。
注意事项	1.请在医生指导下使用本品。 2.长期使用应密切注意肝功能变化，严重肝功能不全者慎用。 3.严重肾功能不全者，不建议使用本品。 4.用药后出现药疹者应停药。
孕妇及哺乳期妇女用药	孕妇不宜使用，哺乳期妇女慎用。
儿童用药	尚无儿童用药经验。
老年用药	减量或遵医嘱。
药物相互作用	与水合氯醛等中枢抑制剂有协同作用，对苯丙胺等中枢兴奋剂有拮抗作用，可易化士的宁的惊厥效应。
药物过量	目前尚未见药物过量特殊体征和症状。若发生药物过量，要对患者进行监护，给予常规支持疗法。
药理毒理	药理作用：在四氯化碳所致肝损伤模型上，本品可降低动物的血清转氨酶和肝脏中羟脯氨酸含量，减轻肝脏的病变程度和降低感染乙型肝炎病毒（HBV）鸭的血清DHBV-DNA水平。毒理研究：大鼠连续24周苦参素经口给药，剂量分别为48、120、300mg/kg结果给药后动物短期内出现先兴奋后抑制症状。高剂量组大鼠体重增长缓慢，血清生化学的谷丙转氨酶（GPT）和尿素氮（BUN）数值均明显升高。中、高剂量组动物的肝脏和肾脏的脏器系数明显增加。病理检查各给药和停药后高剂量组大鼠肝脏细胞有点状或灶性坏死，肺脏肺泡壁增厚，细支气管周围有淋巴细胞浸润，其他组织未见明显损伤及病理改变。停药后4周肝脏的毒性反应未恢复。
药代动力学	动物实验显示：静脉注射苦参素后，血药浓度一时间曲线呈双指数型，符合二房室模型。口服后效应与浓度之间的关系符合S型Emax模型、为非剂量依赖性。本药主要在肝脏及小肠中代谢，而由尿液及粪便排出。尚无人体药代动力学资料。
贮藏	密封，在阴凉处保存（不超过20℃）。
包装	低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6瓶/盒、10瓶/盒、12瓶/盒。
有效期	12个月。
执行标准	国家药品监督管理局标准（试行）YBH00752003
批准文号	国药准字H20041617
生产企业	企业名称：重庆广东会全站广东会在线登录有限公司生产地址：重庆市荣昌县经济开发区邮政编码：402460 电话号码：023-67622999、46785738 传真号码：023-67506555、46785738 注册地址：重庆荣昌县经济开发区网址： www.pharscin.com